L'ultima iniziativa di studio di ricerca di BAT si concentra sul prodotto orale a base di nicotina Velo

Reynolds sta cercando di attirare la domanda dei consumatori per Velo, un prodotto a base di tabacco per via orale, negli Stati Uniti

British American Tobacco Plc ha pubblicato giovedì i risultati preliminari del suo ultimo studio di ricerca, questa volta valutando il suo prodotto orale a base di nicotina Velo di RJ Reynolds Tobacco Co.

In questo caso, lo studio mirava a "identificare le differenze in importanti indicatori precoci associati alle malattie legate al fumo tra gli utilizzatori di Velo e i fumatori".

I dettagli sono stati pubblicati sulla rivista JMIR Research Protocols. L'obiettivo è pubblicare ulteriori risultati entro la fine dell'anno.

I partecipanti risiedevano in Danimarca e Svezia, di età compresa tra 19 e 55 anni e in buona salute generale.

Il Velo solubile non contiene foglie di tabacco o altre sostanze vegetali del tabacco oltre alla nicotina estratta dalla pianta del tabacco, ha detto Reynolds.

Il prodotto è un piccolo sacchetto bianco che viene posizionato tra la gengiva e il labbro dell'utente adulto. A differenza della salsa tradizionale, non è necessario sputare il prodotto e non c'è odore persistente.

Lo studio Velo fa parte dell'iniziativa A Better Tomorrow di BAT che si concentra sulla riduzione dell'impatto sulla salute della propria attività attraverso nicotina e prodotti del tabacco non combustibili.

Lo studio valuta l'esposizione a determinate sostanze tossiche e indicatori precoci associati a malattie legate al fumo in persone che utilizzano esclusivamente Velo da più di sei mesi.

Questi utenti vengono confrontati con gruppi di fumatori, ex fumatori e non fumatori.

I biomarcatori selezionati sono indicatori importanti che includono: l'esposizione di una persona a determinate sostanze tossiche o chimiche; e potenziali danni legati a diverse malattie legate al fumo, come malattie respiratorie o cardiovascolari

"Si spera che i risultati... forniscano ulteriori prove a sostegno del fatto che l'uso di Velo può ridurre il rischio relativo di alcune malattie tra i consumatori adulti rispetto al fumo", ha affermato BAT.

"Questi dati si aggiungerebbero al crescente numero di prove che dimostrano il potenziale di Velo come prodotto a rischio ridotto."

La dottoressa Sharon Goodall, capo del gruppo di scienze regolatorie della BAT, ha affermato che ricerche precedenti hanno dimostrato che Velo "ha un profilo tossico migliore dello snus ed è paragonabile alla terapia sostitutiva della nicotina.

"Tuttavia, volevamo generare ulteriori prove per dimostrare l'importante contributo che può dare alla riduzione dei danni del tabacco".

Nel settembre 2020, Reynolds ha presentato alla Food and Drug Administration un'altra serie di richieste pre-commercializzazione di prodotti del tabacco per Velo, questa volta per buste. Le applicazioni includono due livelli di forza della nicotina e due gusti.

Lo standard pre-commercializzazione richiede che la FDA consideri i rischi e i benefici dei prodotti per la popolazione nel suo insieme, compresi gli utenti e i non utenti.

"Un potenziale ordine di marketing per la presentazione (pre-commercializzazione) aiuterebbe a garantire che i consumatori adulti di tabacco abbiano accesso a prodotti alternativi al tabacco combustibile regolamentati dalla FDA e accettabili dai consumatori", ha affermato James Figlar, responsabile degli affari scientifici e normativi di Reynolds American Inc. .

Reynolds ha lanciato i prodotti Velo nel luglio 2019 con buste di nicotina. Da allora, le buste Velo sono state distribuite a livello nazionale e globale.

I prodotti del tabacco solubili hanno attirato le critiche della Campaign for Tobacco-Free Kids, che ha protestato contro la maggior parte delle innovazioni Reynolds nel settore del tabacco negli ultimi anni.

Il comitato consultivo scientifico sui prodotti del tabacco della FDA ha affermato che i prodotti solubili potrebbero fornire un vantaggio sociale nel ridurre le malattie derivanti dall'uso del tabacco, diminuendo il numero di fumatori attraverso la cessazione o prevenendo il primo utilizzo delle sigarette.

Ha avvertito che un maggiore utilizzo di prodotti solubili potrebbe anche portare a un numero maggiore di fumatori fungendo da ponte verso le sigarette e/o riducendo la preoccupazione della società sui potenziali rischi per la salute dei prodotti del tabacco.

"Siamo fiduciosi nella qualità della nostra applicazione Velo e non possiamo commentare la tempistica della FDA", ha affermato Reynolds Vapor in una nota.

"Continueremo a lavorare a fianco della FDA per sostenere il nostro obiettivo di fornire ai consumatori adulti di nicotina di età pari o superiore a 21 anni prodotti del tabacco di nuova categoria ritenuti adeguati per la protezione della salute pubblica".